Esta mascarilla higiénica reutilizable cumple con la Especificación UNE 0065/2020 y la Normativa Europea CWA 17553 sobre mascarillas higiénicas reutilizables para adultos y niños en cuanto a los requisitos de los materiales, diseño, confección, marcado y uso. Estas mascarillas son de uso personal. Este dispositivo no es un producto sanitario (PS) en el sentido de la Directiva 93/42 CE o del Reglamento UE/2017/745, ni un equipo de protección individual (EPI) en el sentido del Reglamento UE/2016/425. La mascarilla higiénica reutilizable no exime al usuario de la aplicación de gestos barrera complementados por las medidas de distanciamiento social que son esenciales conforme con las recomendaciones indicadas por el Ministerio de Sanidad.